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編號：

名稱： 體外受精-胚胎移植及其衍生技術的基礎研究和臨床應用

領域： 生物醫用

成果形式：

投資額： 萬

案例數： 2-5家

技術階段： 小批量階段

合作方式： 技術許可,其他

不孕不育癥是婦產科常見病、多發病，在育齡期約有8％的夫婦因各種不同原因不能生育。而且，隨著社會發展、工業污染、大氣環境等諸多因素的影響，不孕不育癥的發病率將逐年繼續增高，每年約新增200萬對患不孕癥的夫婦。這已經成為關系到家庭和睦和社會安定的社會問題，也是全世界各界關注的一個主要的醫學熱點。

1978年，世界首例體外授精-胚胎移植技術（in vitro fertilization & embryo transfer, IVF-ET，試管嬰兒）的成功掀開了人類治療不孕癥的新紀元，此后又以IVF-ET為基礎開發了多項衍生技術[如卵胞漿內單精子注射（intracytoplasmic sperm injection, ICSI）、胚胎種植前遺傳學診斷（preimplantation genetic diagnosis, PGD）、胞漿置換等]。目前輔助生育技術已成為治療不孕癥的主要手段之一。

自1993年起，四川大學華西第二醫院李尚為教授帶領項目組成員即開始進行胚胎著床和卵泡發育調控因素的基礎研究，于1994年在著名雜志Endocrine Journal上發表論著2篇。1997年5月我院輔助生育技術正式應用于臨床， 1997年獲得四川省首例試管嬰兒成功，1999年獲得西南首例絕經婦女的贈卵試管嬰兒成功，2002年獲得四川省首例囊胚培養移植、首例胚胎冷凍及解凍移植、首例睪丸活檢+ICSI、首例宮內減胎術成功。2002年率先在四川省開展胚胎種植前遺傳學診斷（PGD）的臨床應用, 并獲得一例妊娠流產。2003年又率先開展激光打孔輔助胚胎孵化技術，填補了四川省在該領域的多項技術空白。成為國內第一批、四川省首家獲得衛生部IVF和ICSI準入的生殖醫學中心。

同時，本項目在以提高輔助生殖技術的成功率、降低副作用和并發癥發生為主要目的的基礎上，不斷改進臨床各種相關方案和實驗室的培養方法，并從基礎研究方面探討卵泡發育、胚胎著床的部分調節機制（免疫相關因素和生長因子等）；對進行IVF-ET的患者夫婦進行心理咨詢和心理干預，探討女方患者的焦慮和抑郁情緒對IVF妊娠結局的影響和心理干預對妊娠結局的改善。使輔助生殖技術更能安全有效地為廣大不孕癥患者服務，從而更好地解決了四川省甚至西部地區不孕癥的診治工作，并帶動四川省及西部地區生殖醫學的臨床及基礎研究的發展，為地方輔助生殖技術及其相關醫學學科的發展搭建一個研究平臺。

目前通過該項目的實施，至2007年，中心已完成近4000例的IVF及其各項衍生技術的臨床治療工作，臨床妊娠率已由最初的25%上升到2007年的38.65%。承擔國家自然科學基金、教育部博士點基金等國家和省部級課題5項，發表論文45篇，其中Medline收錄9篇，SCI收錄2篇，課題組發表論文共被引用102次，舉辦國際研討會1次（2007年9月主辦、國際絕育與生育協會協辦“卵巢功能保護與輔助生殖技術的安全性研討會”），在全國首次提出“輔助生殖技術安全性”論題。2005年協助四川省衛生廳舉辦了四川省ART技術和管理學習班，為四川省ART技術的規范提供了技術和理論支持。參編書籍6本，培養博士生11名，碩士研究生15名。

主要技術指標：

我院生殖中心自1994年即開始從事不孕癥方面的相關基礎研究和臨床應用工作。主要工作成績如下：

1998年獲得國家自然科學基金面上項目支持。在國內、外首先提出孕激素對于胚胎“植入窗”預測作用，并首次報道了孕激素在早期妊娠期間對蛻膜基質細胞和絨毛滋養層細胞中胰島素樣生長因子及其受體系統的調節作用的相關研究。在國內外率先報道TGF-α和myc 蛋白作為卵巢內局部的調節因子，通過自分泌和旁分泌途徑，協同參與人卵母細胞最初的生長、卵泡細胞的增殖分化和黃體細胞凋亡的過程。

1996年建立了體外受精實驗室。

1997年5月開始IVF-ET的臨床工作，于1997年10月獲得四川省首例試管嬰兒臨床妊娠成功，1998年7月順利分娩兩男嬰。

2000年2月8日成功分娩西南首例絕經婦女的贈卵試管嬰兒。

2001年獲得ICSI技術的臨床妊娠和四川省首例囊胚培養移植、首例胚胎冷凍及解凍移植、首例睪丸取精卵胞漿內注射、首例宮內減胎術的成功。

2002年在四川省率先開展胚胎種植前遺傳學診斷（PGD）的臨床應用，并獲得一例妊娠流產。該項目相關工作獲得教育部博士點基金、四川省攻關項目和四川大學臨床新技術基金支持。

2003年在四川省率先開展激光打孔輔助胚胎孵化技術。

在國內外首次研究報道了中國人群中一氧化氮合酶3基因多態性與復發性早期自然流產的關系。

在國內外率先報道習慣性流產患者中蛻膜組織中巨噬細胞呈遞抗原功能的激活和干預協同刺激信號CTLA4抗體與CTLA4Ig結合后，都可以使Th1/Th2細胞因子向Th1型細胞因子偏移，從而導致自然流產的發生。

在國內外首次提出使用新型玻璃化冷凍的方法（NIV），采用新載體冷凍卵巢組織片，提高降溫速率，同時以低濃度（15%DMSO+15%EG）和最小體積的冷凍保護劑對卵巢組織進行保存。相關論文已被Human Reproduction收錄。

在國內、外首次通過評定IVF-ET病人的焦慮和抑郁情緒，以及測定血液、卵泡液中去甲腎上腺素的濃度，發現患者的焦慮、抑郁情緒對臨床妊娠率的負面影響。

采用系統性評價的方法，在國內、外首先報道了中藥治療女性輸卵管性不孕和免疫性不孕的治療作用。

本中心在國內外率先采用腹腔鏡下選擇性異位妊娠病灶套扎術，對IVF-ET后發生宮內、宮外孕（間質部）同時存在的病例進行治療，并成功完成2例。相關文章已發表于Inter JObstet & GynecoL（April 2008）（SCI收錄）。

不斷改進IVF中臨床超促排卵方案和實驗室的培養體系和配子處理方法，以及盡早對IVF的妊娠結局進行預測，保障IVF及各項衍生技術的臨床妊娠率今年來逐步提高。

以上各種技術的開展填補了四川省在該研究領域和臨床應用的多項空白。

臨床應用方面，自1997年至2007年底，中心共完成近4,000個周期的IVF和ICSI的治療周期，妊娠率從最初的20.98％到現在的38.65%，凍融胚胎解凍復蘇移植妊娠率接近30%。

臨床及基礎科研方面，承擔國家自然科學基金、教育部博士點基金等國家和省部級課題5項，發表論文45篇，其中Medline收錄9篇，SCI收錄2篇，課題組發表論文共被引用102次，參編書籍6本，培養博士生11名，碩士研究生15名。

應用領域及市場需求分析：

目前，不孕不育癥是婦產科的常見病、多發病，在育齡期約有8％的夫婦因各種不同的原因不能生育，以此推斷全世界約有5000-8000萬人存在不能生育的問題，國際婦產科聯合會1990年估計，由于女性因素引起不育者占25-37％，男性因素占8-22％，雙方因素占21-38％。

調查數據顯示，我國大約10--15%的夫婦患有不孕癥，發病率約3.89-19.08％，總不孕率約為6.89％。而且，隨著社會發展、工業污染、大氣環境等諸多因素的影響，不孕不育癥的發病率將逐年繼續增高，每年約新增200萬對患不孕癥的夫婦。隨著體外受精-胚胎移植技術及其衍生技術的不斷發展，已成為治療不孕不育癥的重要手段之一，上述各項輔助生育技術的成功應用將產生巨大的社會效益和經濟效益。

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