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編號：

名稱： 新型人工關(guān)節(jié)的研制及動物和臨床試驗

領(lǐng)域： 生物醫(yī)用

成果形式：

投資額： 萬

案例數(shù)： 2-5家

技術(shù)階段： 小批量階段

合作方式： 技術(shù)許可,其他

（1）建立具有醫(yī)學(xué)統(tǒng)計意義的中國人髖關(guān)節(jié)解剖學(xué)特征數(shù)據(jù)庫

課題組隨機抽取130 例西南地區(qū)正常成年人（其中男77例、女53例；平均年齡46歲；平均身高163.3cm；平均體重59.6kg。于仰臥、雙下肢中立位行髂嵴至脛骨結(jié)節(jié)CT掃描（掃描層厚1mm），運用CT圖像處理軟件測量股骨頭直徑、頸干角、偏中心距offset、小轉(zhuǎn)子中點及其上、下2 0 mm 平面處髓腔寬度、峽部直徑、小粗隆中點到峽部距離、峽部曲度、髓腔閃爍指數(shù)和漏斗指數(shù)等參數(shù)，并與中國北方人和國外人群解剖參數(shù)進行比較。

結(jié)果顯示：中國西南地區(qū)正常人的股骨頭直徑為44.68±3.10mm，頸干角128.56°±4.49°，offset為36.7±2.81mm，小轉(zhuǎn)子中點及其上、下2 0 mm平面處髓腔寬度分別為：24.9±2.27mm；43.6±2.79mm；17.23±1.59mm，峽部直徑為9.92±1.27mm，小粗隆中點到峽部距離113.81±6.75mm，峽部曲度168.95°±1.32°，髓腔閃爍指數(shù)和漏斗指數(shù)等參數(shù)分別為：4.19±0.72和2.32。本組研究中，offset平均為36.7mm、頸干角平均為128.56°,與北方人（offset 平均37.1mm、頸干角平均127.9°）相比差異不大，與西方人（offset平均43.0mm、頸干角平均124.7°）相比存在顯著差異。

（2）設(shè)計基于國人髖關(guān)節(jié)解剖學(xué)特征的人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)

完成了基于中國人解剖參數(shù)人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)設(shè)計。

（3）采用有限元等分析手段，優(yōu)化設(shè)計方案，使該人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)適合國人解剖特征，避免低應(yīng)力集中和應(yīng)力遮擋。

主要技術(shù)指標：

1）建立具有醫(yī)學(xué)統(tǒng)計意義的中國人髖關(guān)節(jié)解剖學(xué)特征數(shù)據(jù)庫；

2）設(shè)計基于國人髖關(guān)節(jié)解剖學(xué)特征的人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)；

3）采用有限元等分析手段，優(yōu)化設(shè)計方案，使該人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)適合國人解剖特征，避免低應(yīng)力集中和應(yīng)力遮擋。

應(yīng)用領(lǐng)域及市場需求分析：

隨著國人平均壽命增加，進入老齡化社會及對生活質(zhì)量要求的提高，新型人工關(guān)節(jié)的研發(fā)有十分廣闊的市場前景。2008年髖、膝關(guān)節(jié)的國際市場總額已超過120億美元。

目前，國內(nèi)人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品多為低端或仿制國外產(chǎn)品，主要占據(jù)國內(nèi)二三線城市部分市場，大型醫(yī)院市場基本被進口產(chǎn)品占領(lǐng)。國外公司不能完全提供滿足國人解剖特征產(chǎn)品，價格昂貴，加重了國家和病人經(jīng)濟負擔。

發(fā)展能與進口人工關(guān)節(jié)競爭的、具有或趕超國際先進水平的人工關(guān)節(jié)，對于推動我國人工關(guān)節(jié)等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，改變我國的人工關(guān)節(jié)等生物醫(yī)用材料技術(shù)含量高的產(chǎn)品主要依賴進口的局面，減輕國家和人民醫(yī)療費用的沉重負擔,具有十分重要的作用。

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