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索爾維新推高性能Veradel? HC PESU材料 滿足ISO 10993生物相容性標(biāo)準(zhǔn)的適用于高要求的醫(yī)療器械

來源:新材料在線|

發(fā)表時(shí)間:2016-02-23

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2016年2月22日–全球領(lǐng)先的高性能聚合物材料供應(yīng)商索爾維特種聚合物今天宣布推出Veradel?HC A-301聚醚砜樹脂(PESU)。與市場(chǎng)上其它耐高溫、透明聚合物相比,該醫(yī)療級(jí)聚合物在高溫下依然保持透明性和剛度,且加工性能更好。

按照ISO10993生物相容性標(biāo)準(zhǔn)對(duì)索爾維Veradel?HC A-301PESU的細(xì)胞毒性、刺激性、全身急性毒性進(jìn)行了測(cè)試,這是首款用于醫(yī)療器械且可提供美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主文檔(MAF)記錄的PESU聚合物。該材料有望通過USP等級(jí)VI測(cè)試,從而成為生物制藥行業(yè)一種優(yōu)異的候選材料。這些完善的法規(guī)資料文檔,將助力醫(yī)療器械制造商的產(chǎn)品設(shè)計(jì)與法規(guī)批準(zhǔn),從而可加快產(chǎn)品上市周期。

Veradel?HC A-301PESU進(jìn)一步豐富了包括Radel?聚苯砜(PPSU)和Udel?聚砜(PSU)在內(nèi)的索爾維透明砜類聚合物產(chǎn)品庫,這些產(chǎn)品長(zhǎng)期以來已在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域中充分證明了其優(yōu)越的性能。索爾維新推的醫(yī)療級(jí)PESU具有可與Radel?PPSU媲美的耐高溫性能并具有高流動(dòng)性,非常適用于注塑薄壁件和具有復(fù)雜幾何形狀的部件,其硬度居所有醫(yī)用級(jí)砜類聚合物材料之首。

Veradel?HC A-301PESU可作為聚醚酰亞胺(PEI)材料的替代材料,其強(qiáng)度、透明度、尺寸穩(wěn)定性、固有的阻燃性、耐蒸汽滅菌和耐化學(xué)滅菌劑的性能可與其它PEI材料相媲美。Veradel?HC A-301PESU較淺的本色以及高流動(dòng)率在一些應(yīng)用中具有優(yōu)勢(shì)。

 “醫(yī)療市場(chǎng)持續(xù)的快速增長(zhǎng)使競(jìng)爭(zhēng)性聚合物化學(xué)材料的供應(yīng)和性能面臨了更大的壓力,”索爾維特種聚合物醫(yī)療保健事業(yè)全球業(yè)務(wù)拓展經(jīng)理Jeff Hrivnak表示,“但索爾維依然站在行業(yè)的前列。隨著Veradel?HC A-301PESU的推出,我們現(xiàn)在可以為客戶提供更多擁有MAF支持的用于醫(yī)療器械的聚合物選項(xiàng)。”

Veradel?HC A-301PESU的目標(biāo)應(yīng)用包括醫(yī)療診斷設(shè)備用外殼、內(nèi)部結(jié)構(gòu)件、監(jiān)視器和過濾器械、生物制藥加工用產(chǎn)品,如觀察孔、快速連接頭等。目前該材料可在全球范圍內(nèi)提供用于醫(yī)療產(chǎn)品打樣。

索爾維作為醫(yī)療保健行業(yè)關(guān)鍵的材料供應(yīng)商,已經(jīng)在這個(gè)領(lǐng)域積累了超過25年的豐富經(jīng)驗(yàn),是醫(yī)療保健用塑料領(lǐng)先生產(chǎn)商。提供各種高性能醫(yī)用塑料,用于整形外科、滅菌盒和托盤、醫(yī)療和牙科器械以及過濾介質(zhì)、血液透析、水凈化膜等。索爾維同時(shí)還提供可用于植入級(jí)設(shè)備的一系列Solviva?植入級(jí)生物材料。

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