來源:新材料在線|
發表時間:2017-07-12
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【名 稱】BIOMEDevice China 2017 中國生物材料醫療器械論壇
【主 題】全面提升植介入器械質量,縮短產品研發周期
【時 間】2017年7月21日-22日
【地 點】上海世紀皇冠假日酒店(浦東新區民生路1433號)
【規 模】20+重磅演講嘉賓,200+精英參會人員
【主辦方】中國醫療器械行業協會創新服務專委會和商圖信息
7月4日,CFDA網站發文,對2017年上半年總局批準的重點醫療器械進行了盤點。一系列信息顯示,CFDA的醫療器械注冊審批改革或將在今年下半年再提速。其中CFDA批準上市7大重點醫療器械中,5大屬于第三類醫療器械。由此可見,不管是政府、市場、企業,多方都在第三類植介入醫療器械板塊加大力度、加快速度。那2017年可下半年可能的黑馬、獨角獸或者領先者又有何布局和最新案例、技術與大家分享呢?
BIOMEDevice 中國生物材料醫療器械論壇作為第三類植介入醫療器械這個細分領域的獨秀論壇,從“國內外最新申報法規與技術指南聚焦”、“先進生物醫療器械的性能與安全性研究”、“優化臨床試驗方案, 加速臨床轉化”、“通過工藝優化提升產品質量與競爭力”這四個至關重要的方面出發又會為下半年的開場帶來什么開胃好菜呢?
特邀重磅演講嘉賓:
最終版本部分精彩議題
1. 國內外最新申報法規與技術指南聚焦
l 中國三類醫療器械臨床評價指導原則與規范解析
l 歐盟新版醫療器械法規(MDR)的變化對于企業的影響
l 企業國際化注冊與市場準入的經驗分享
2. 先進生物醫療器械的性能與安全性研究
l 組織再生與修復材料醫療器械中外注冊質控法規與技術發展趨勢
l 如何提高三類醫療器械臨床前動物研究到臨床轉化的成功率
l 可吸收醫用級金屬材料在介植入器械開發實例
3. 優化臨床試驗方案, 加速臨床轉化
l 醫療器械研發型企業如何配合臨床高效開展臨床試驗
l 醫學3D打印創新研究與轉化應用
l 圓桌討論:尋找生物材料及其醫療器械產學研醫合作研發的最有效途徑
4. 通過工藝優化提升產品質量與競爭力
l 反思與啟迪:從生物材料到醫療器械產品的研發之路
l 3D打印技術在設計與制造的應用案例分享
l 醫療器械涂層工藝的設計與實現案例分享
優質參會企業列舉
上海微創醫療器械(集團)有限公司 |
國內注冊高級主管 研發經理 資深總監 生物材料研發經理 生物學評價經理 |
蘇州微創關節醫療科技有限公司 |
研發經理 |
北京市春立正達醫療器械股份有限公司 |
研發部總監 |
廈門賽諾邦格生物科技股份有限公司 |
營銷副總監 |
天新福(北京)醫療器材股份有限公司 |
副總經理 研發工程師 |
中國科學院科技政策與管理科學研究所 |
博士 |
廈門醫療器械研發檢測中心有限公司 |
總經理 |
北京實驗動物研究中心 |
經理 |
深圳順美醫療股份有限公司 |
開發工程師 |
上海景澤生物技術有限公司 |
項目總監 |
振德醫療用品股份有限公司 |
研究院院長 |
上海長海醫院 |
臨床工程師 |
凱斯蒂南京醫療器械有限公司 |
董事長 |
浙江大學 |
教授 博士后 |
蘇州大學 |
技術顧問 |
北京生物技術和新醫藥產業促進中心 |
部長 |
長飛光纖光纜股份有限公司 |
高級工程師 研發工程師 |
中國人民解放軍總醫院第一附屬醫院 |
副總 副教授 |
安療生命科學(武漢)有限公司 |
研發總監 |
加奇生物科技(上海)有限公司 |
工程師 項目主管 |
莊信萬豐(上海)催化劑有限公司 |
Technical Manager Product Specialist |
北京大清生物技術股份有限公司 |
研發總監 |
北海銀河生物產業投資股份有限公司 |
總裁 |
米度(南京)生物技術有限公司 |
區域銷售經理 |
上海必趣醫療科技有限公司 |
總經理 |
南陽市久康醫療器械有限公司 |
研發總監 |
蘇州百特醫療用品有限公司 |
China R&D Lead Associate Director, Innovation Sr Scientist |
柏為(武漢)醫療科技股份有限公司 |
CEO |
遼寧遠大諾康生物制藥有限公司 |
研發總監 |
北京弘海科技發展有限公司 |
研發部經理 |
Ceramaret SA |
china Medlcal App.Distrlbution |
V Team System |
Products GM |
河南省周口市中醫院 |
科長 |
上海復華軟件產業發展有限公司 |
策劃經理 |
首都師范大學 |
教授 |
北京泰德制藥股份有限公司 |
副總裁 |
杭州嘉和眾邦生物科技有限公司 |
法規部副經理 研發部副經理 質量部經理 |
青島青邁高能電子輻照有限公司 |
總經理 |
…… |
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